Mirvetuximab soravtansine: Elahere
Zulassungsnummer 69700, Zulassungsdatum: 13. März 2025
Wir publizieren Synopsen aus Clinical Study Reports (CSR), um die öffentlichen Informationen zu ergänzen. Dadurch stehen Patientinnen und Patienten sowie Gesundheitsdienstleistenden die Ergebnisse unserer klinischen Studien und die zur Zulassung von ELAHERE verwendeten Nachweise zur Verfügung.
Finden Sie hier die CSR-Synopsen nach Erhalt der Zulassung von ELAHERE in der Schweiz.
IMGN853-0417 (SORAYA)
Studienindikation: platinresistente, fortgeschrittene high-grade epitheliale Ovarial-, primäre Peritoneal- oder Tubenkarzinome mit hoher Folsäure-Rezeptor-Alpha-Expression
Phase: Phase 3
Studienname: Eine Phase-3-Studie mit einem einzelnen Arm zu Mirvetuximab Soravtansine bei platinresistenten, fortgeschrittenen high-grade epithelialen Ovarial-, primären Peritoneal- oder Tubenkarzinomen mit hoher Folsäure-Rezeptor-Alpha-Expression.
EudraCT-Number: 2020-000179-19
IMGN853-0416 (MIRASOL)
Studienindikation: platinresistente, fortgeschrittene high-grade epitheliale Ovarial-, primäre Peritoneal- oder Tubenkarzinome mit hoher Folsäure-Rezeptor-Alpha-Expression
Phase: Phase 3
Studienname: Eine randomisierte, offene Phase-III-Studie zu Mirvetuximab Soravtansin im Vergleich zu einer durch den Prüfarzt ausgewählten Chemotherapie bei platinresistenten, fortgeschrittenen high-grade epithelialen Ovarial-, primären Peritoneal- oder Tubenkarzinomen mit hoher Folsäure-Rezeptor-Alpha-Expression.
EudraCT-Number: 2019-003509-80
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