Slide under microscope --- Image by © Ocean/Corbis

Mirvétuximab soravtansine: Elahere

Numéro d’autorisation 69700, date d’autorisation: 13 mars 2025

Nous publions ici des résumés de rapports d’études cliniques (Clinical Study Reports, CSR) afin de compléter les informations à la disposition du public. Les patientes et patients tout comme les prestataires de santé ont ainsi accès aux résultats de nos études cliniques et aux preuves ayant servi à l’autorisation d’ELAHERE.

Vous trouverez ici les résumés des CSR faisant suite à l’autorisation de mise sur le marché d’ELAHERE en Suisse.

IMGN853-0417 (SORAYA)

Indication de l’étude: cancers épithéliaux avancés de haut grade de l’ovaire, péritonéaux primitifs ou des trompes de Fallope, résistants aux sels de platine, avec expression élevée du récepteur alpha de l’acide folique
Phase: phase 3
Titre de l’étude: étude de phase 3 à bras unique évaluant le mirvétuximab soravtansine dans les cancers épithéliaux avancés de haut grade de l’ovaire, péritonéaux primitifs ou des trompes de Fallope, résistants aux sels de platine et présentant une expression élevée du récepteur alpha de l’acide folique.
Numéro EudraCT: 2020-000179-19


IMGN853-0416 (MIRASOL)

Indication de l’étude: cancers épithéliaux avancés de haut grade de l’ovaire, péritonéaux primitifs ou des trompes de Fallope, résistants aux sels de platine, avec expression élevée du récepteur alpha de l’acide folique
Phase: phase 3
Titre de l’étude: étude de phase III randomisée et ouverte évaluant le mirvétuximab soravtansine par rapport à une chimiothérapie choisie par l’investigateur dans les cancers épithéliaux avancés de haut grade de l’ovaire, péritonéaux primitifs ou des trompes de Fallope, résistants aux sels de platine, avec expression élevée du récepteur alpha de l’acide folique.
Numéro EudraCT: 2019-003509-80