Upadacitinib: Rinvoq

Numéro d’autorisation 67257, date d’autorisation: 20.01.2020

Nous publions ici des résumés des Clinical Study Reports (CSR) en vue de compléter les informations à disposition du public. Les patients et les prestataires de santé ont ainsi accès aux résultats de nos études cliniques et aux preuves ayant servi à l’autorisation de Rinvoq.

Voici les résumés des CSR postérieurs à l’autorisation de mise sur le marché de Rinvoq en Suisse et aux États-Unis.

M13-542

Indication examinée dans l’étude: polyarthrite rhumatoïde
Phase: phase 3
Titre de l’étude:
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) to Placebo on Stable Conventional Synthetic Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (csDMARDs) in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoide Arthritis With Inadequate Response or Intolerance to Biologic DMARDs (bDMARDs)
Numéro EudraCT: 2015-003335-35

m13-542 CSR

M13-545

Indication examinée dans l’étude: polyarthrite rhumatoïde
Phase: phase 3
Titre de l’étude:
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) Once Daily Monotherapy to Methotrexate (MTX) Monotherapy in MTX-Naïve Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoide Arthritis
Numéro EudraCT: 2015-003334-27

m13-545 CSR

M13-549

Indication examinée dans l’étude: polyarthrite rhumatoïde
Phase: phase 3
Titre de l’étude:
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) to Placebo in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoide Arthritis Who Are on a Stable Dose of Conventional Synthetic Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs (csDMARDs) and Have an Inadequate Response to csDMARDs
Numéro EudraCT: 2015-003332-13

m13-549 CSR

M14-465

Indication examinée dans l’étude: polyarthrite rhumatoïde
Phase: phase 3
Titre de l’étude:
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) to Placebo and to Adalimumab in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoide Arthritis Who Are on a Stable Background of Methotrexate (MTX) and Who Have an Inadequate Response to MTX (MTX-IR)
Numéro EudraCT: 2015-003333-95

M14-465 CSR

M15-555

Indication examinée dans l’étude: polyarthrite rhumatoïde
Phase: phase 3
Titre de l’étude:
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) Monotherapy to Methotrexate (MTX) in Subjects With Moderately to Severely Active Rheumatoide Arthritis With Inadequate Response to MTX
Numéro EudraCT: 2015-003376-75

M15-555 CSR

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