Epcoritamab: Tepkinly

Numéro d’autorisation: 69481, date d’autorisation temporaire: 15. février 2024

Nous publions ici des résumés des Clinical Study Reports (CSR) en vue de compléter les informations à disposition du public. Les patients et les prestataires de santé ont ainsi accès aux résultats de nos études cliniques et aux preuves ayant servi à l’autorisation de Tepkinly.

Voici les résumés des CSR postérieurs à l’autorisation temporaire de mise sur le marché de Tepkinly en Suisse.

GCT3013-01

Indication examinée dans l’étude: Diffuse large B-cell Lymphoma (DLBCL)
Phase: phase 1/2
Titre de l’étude:
A Phase 1/2, Open-Label, Dose Escalation Trial of Epcoritamab in Patients with Relapsed, Progressive or Refractory B-cell Lymphoma.
EudraCT-Number: 2017-001748-36

GCT3013-01

GTC3013-04

Indication examinée dans l’étude: Diffuse large B-cell Lymphoma (DLBCL)
Phase: Phase 1/2
Titre de l’étude:
Safety and Preliminary Efficacy of Epcoritamab in Japanese Subjects with Relapsed or Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL) - A Phase 1/2 Open-Label, Dose-Escalation trial with Expansion Cohorts.
JapicCTI-Nummer: Japic-CTI-205408

GTC3013-04 CSR

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